Efficacité clinique et radiographique de l’Etanercept (Enbrel) dans la spondylarthrite axiale non radiographique débutante : un essai randomisé en double aveugle

par | Juin 14, 2013 | Actualités

Articlle relevé sur "Currentcongress", le 14 juin 2013, en direct du Congrès de l’ EULAR à Madrid.

Les agents anti-TNF sont actuellement recommandés pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante résistante aux AINS, mais peu de données sont disponibles sur leur efficacité dans la spondylarthrite axiale (axSpA), en particulier la spondylarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).

L’essai randomisé présenté lors de cette session visait à comparer l’efficacité de l’Etanercept (ETN) (Enbrel) vs placebo (PBO) après 12 semaines de traitement en double aveugle, chez des patients atteints de nr-axSpA et ayant présenté une réponse insuffisante aux AINS.

Design de l’étude

Les critères d’inclusion étaient les suivants :
· être âgé de plus de 18 ans et de moins de 50 ans,
· remplir les critères ASAS pour la axSpA sans remplir les critères NY modifiés pour la spondylarthrite ankylosante,
· présenter des symptômes depuis au minimum 3 mois et jusqu’à 5 ans,
· avoir un score BASDAI supérieur ou égal à 4 et ce malgré l’utilisation d’AINS,
· être en échec thérapeutique malgré la prescription de plus de 2 AINS.

Au total, 225 patients ont été randomisés en deux groupes : ETN à 50 mg par semaine (n=106) ou PBO (n=109), et ont continué à recevoir des AINS en traitement de fond. Le critère principal était le score ASAS40 (mITT) à la 12ème semaine (Figure 1).

Les IRM du rachis et des articulations sacro-iliaques (SI) ont également été réalisées à l’inclusion ainsi qu’à la 12ème semaine, puis analysées en utilisant la méthode de notation SPARCC (moyenne sur deux lecteurs indépendants).

Caractéristiques de la population

A l’inclusion, l’âge moyen des patients était de 32 ans (18-49 ans), 61% des sujets étaient de sexe masculin, et la durée moyenne de la maladie était de 2,4 ans (4 mois à 5 ans).
Respectivement 80,9%, 42,8% et 87,9% montraient des lésions à l’IRM (IRM+), avaient une élévation de la CRP (CRP+), ou étaient IRM+ et/ou CRP+. D’autre part, 71,2% de la population étaient HLA-B27+ et 11,2% souffraient de psoriasis.

Principaux résultats

Significativement plus de patients dans le groupe ETN ont atteint le score ASAS40 (32,4% vs 15,7%, p = 0,006) à la 12ème semaine (Figure 2).

L’ETN a été associé à des améliorations significatives par rapport au placebo en termes d’activité de la maladie et d’inflammation à l’IRM (Figure 3).

En conclusion

Dans cette population de patients atteints de nr-axSpA active débutante et ayant présenté une réponse inadéquate à plus de 2 AINS, l’Etanercept s’est avéré plus efficace que le placebo en diminuant l’activité de la maladie ainsi que l’inflammation à l’IRM.



Dr E. Gross

RÉFÉRENCEs: Clinical and Imaging Efficacy of Etanercept in Early Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis: a 12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.  M. Dougados et al. Eular 2013: OP0108 [source]

 

Les actualités en relation

INAUGURATION DE L’ESPACE RIC !

Le 9 octobre dernier nous avons eu le plaisir d’inaugurer le 1er Espace rhumatismes inflammatoires chroniques (ERIC) en France au 9/11 rue du Borrego à Paris 20. L’ERIC est un lieu d’accueil non médicalisé dédié aux personnes malades atteintes de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) et à leurs proches afin qu’ils y trouvent le soutien, l’…

BUTAZOLIDINE, dès le 10 octobre dans vos pharmacies !

Monsieur le Docteur Patrice Zagamé, Président de NOVARTIS Pharma, adresse un courrier à ACS-France ( par ce lien le PDF ) qui officialise le réapprovisionnement en BUTAZOLIDINE des grossistes et des pharmarcies à compter du 10 octobre 2008. Au nom des malades qui attendaient cette très bonne nouvelle nous remercions le Docteur Patrice Zagamé…

BUTAZOLIDINE, LE RETOUR : REPRISE DE COMMERCIALISATION !

Dans le cadre de nos contacts avec le Laboratoire NOVARTIS PHARMA et l’AFSSAPS, nous sommes en mesure de vous apporter dès aujourd’hui les informations suivantes :
NOVARTIS PHARMA a confirmé avoir identifié un autre laboratoire susceptible de reprendre et de poursuivre la commercialisation de la BUTAZOLIDINE à long terme. Dans l’…

BUTAZOLIDINE, ça se précise

Nous venons d’apprendre par l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire en produits de santé) qui délivre l’autorisation de mise sur le marche (ou le retrait) de nos traitements que le réapprovisionnement de la Butazolidine était imminent. Nous espérons pouvoir vous donner une information définitive avant le 20 septembre, nous attendons le fe…

Adhésion & Dons

Assurance Crédit

Assurance crédit immobilier avec un Rhumatisme Inflammatoire Chronique

Groupe ACS

Journée Nationale

Partenaires

Agrément N°N2018AG0067

Pin It on Pinterest

Share This